FGK Workshop am 21. September 2010
Wir laden Sie herzlich ein zu zwei vom BioCampus Cologne veranstalteten Workshops
am Dienstag, 21. Sept. 2010, 16.00 – 19.00 Uhr
auf dem BioCampus Cologne
Campus-Hochhaus, 11. OG., Nattermannallee 1, 50829 Köln
Die Workshops befassen sich mit folgenden Themen:
Good Clinical Practice - Bedeutung für kleine Biotech-Firmen
Dr. med. Edgar Fenzl, FGK Clinical Research GmbH
- Grundlagen, Historie und wesentliche Punkte von ICH / GCP
- Einfluss und Auswirkungen auf Biotech-Unternehmen
- Erfahrungen aus GCP-Inspektionen und was man daraus lernen kann
Erste Studien am Menschen: Welche Daten aus der Präklinik braucht
man? Und was erwarten die Behörden in Europa und den USA?
Dr. Monika Chabicovsky / Dr. Stefan Blesse,
Granzer Regulatory Consulting & Services
- Studien zum Wirkungsnachweis beim Tier und wie sehen die Behörden diese?
- Toxikologie: Reicht ICH immer aus? Und welche Tierspezies ist "relevant"?
- Die Rolle von ex-vivo Daten für die Entwicklung von "Biologicals".
Bitte entnehmen Sie weitere Details zu den Vorträgen und Referenten aus dem hier hinterlegten Flyer. Im Anschluss an
den Vortrag laden wir Sie herzlich zum "get together" ein, in dessen Rahmen die Referenten auch gerne für individuelle
Gespräche zur Verfügung stehen werden.
Anmeldungen unter This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it
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NEWS
NonWoTecc Medical GmbH startet die klinische Erprobung ihrer biomimetischen Gefäßprothese
Nach nur 3 Jahren Entwicklungszeit begann im März 2010 an 8 führenden deutschen Gefäßchirurgischen Kliniken die klinische Erprobung der von der NonWoTecc Medical GmbH entwickelten neuartigen biomimetischen Gefäßprothese. Bereits 10 Patienten, die unter einem Verschluss der Oberschenkelarterie litten, wurden mit der neuen Prothese versorgt, weitere 80 Patienten werden in den nächsten Monaten folgen. Nach der 12 monatigen Nachbeobachtungszeit wird dann ab dem 4. Quartal 2011 die Prothese allen Patienten zur Verfügung stehen.
NonWoTecc Medical GmbH
Nattermannallee 1
50829 Köln
Telefon: +49 221 99 22 47-0
Telefax: +49 221 99 22 47-29
E-Mail: This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it
Web: www.nonwotecc.de
Publikation in der Zeitschrift transkript BioCampus Cologne „Areal der Zukunft“
Know-how-Transfer mit Blick über Köln
Bitte informieren Sie sich über den BioCampus Cologne auf Seite 42
Wir wünschen Ihnen viel Spaß beim Lesen.
Der BioCampus Cologne präsentiert sich in The Scientist 4/2009 : NRW Biotechnology in North Rhine-Westphalia
Informationen über den BioCampus Cologne finden Sie hier:
THE BIOCAMPUS COLOGNE - Area of the future
The Scientist.com
